| 专利名称 | 尺寸均一、储存稳定的亲水性药物的复乳载体及其制备方法 | 申请号 | CN03134674.X | 专利类型 | 发明专利 | 公开（公告）号 | CN1600295 | 公开（授权）日 | 2005.03.30 | 申请（专利权）人 | 中国科学院过程工程研究所 | 发明（设计）人 | 马光辉;邵辉;苏志国 | 主分类号 | A61K9/107 | IPC主分类号 | A61K9/107;A61K47/44 | 专利有效期 | 尺寸均一、储存稳定的亲水性药物的复乳载体及其制备方法 至尺寸均一、储存稳定的亲水性药物的复乳载体及其制备方法 | 法律状态 | 实质审查的生效 | 说明书摘要 | 本研究针对亲水性药物，提供尺寸均一、储存稳 定的复乳药物载体，以用于癌症的动脉栓塞化疗等。其特征是 含有亲水性药物的水溶液与含乳化剂的油性物质混合，同时在 混合前在内水相添加白蛋白或在油相内添加卵磷脂与胆固醇； 用超声乳化器或均相乳化器制备成水包油型乳液后，将该乳液 用压力通过微孔膜压入外水相，得到尺寸均一的复乳药物载 体。在优化条件下，载体的直径分布系数控制在10％以内，直 径可在1－100微米内自由控制；包埋率高、储存稳定，在优 化条件下包埋率达99.2％，在4℃储存30天以上药物释放率可 控制在4.43％以内，而在37℃条件下，能够以一定速度释放出 来。与不加添加剂相比，进一步提高了储存稳定性，可以解决 储存和运输时稳定，治疗时达到药物缓慢释放的双重目的。该 技术解决了搅拌乳化法制备的亲水性药物的复乳载体的粒径 不均一、包埋率低、储存稳定性差的问题。可望实现由生产商 事先制备后，运往各医院的流程，克服必须由医生手术前现场 制备的问题。同时，可望减小抗癌药等亲水性药物的毒副作用， 提高治疗效果。 |
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