凝血因子Ⅷ是治疗血友病的救命药，目前由于原料血浆紧缺和分离纯化收率低等原因而一药难求，也造成了有些患者不治而亡。正常人血浆中的 FVIII 是以其和血管性假性血友病因子(von Willebrand Factor， vWF)形成的复合体形式存在， vWF 作为 FVIII 的载体蛋白，在凝血过程中起到了非常重要的作用。而在现有的分离纯化过程特别是离子交换制备色谱中，大分子蛋白复合体容易解离，从而影响最终产品的活性；此外， FVIII 的半衰期较短，而现有的离子交换制备色谱步骤操作时间较长，也容易造成其在制备色谱过程中失活。本项目建立了超大孔离子交换介质为核心的 FVIII 蛋白分离纯化工艺，超大孔介质的孔道尺寸可达600~800 nm， FVIII/vWF 复合体蛋白可以快速、便利地进入介质孔道，从而实现高通量、快速分离纯化，同时最大限度地保护聚集体的天然结构，最终得到高活性的 FVIII 产品。 FVIII 蛋白的超大孔离子交换层析纯化工艺回收率达 85%， 比活达 154 IU/mg 蛋白， 工艺稳定， 易放大。
