复方马勃涂抹剂的研制开发

本项目研究目标是开发一种治疗海疮、燒伤、 ⊠伤等外伤的一种外用制剂一一复方马勃涂膜剂,该制剂具有止血化瘀、消肿生肌、抗炎止痛之功效。

本项目需要进行的研究内容如下:涂膜剂成膜材料组成的优化,保证使用时的透气性、換药时不引起创面的二次损伤;按照新药管理办法,进行该制剂的药效学试验,包括对烫伤、皮肤外伤等动物模型的皮肤愈合作用、抗炎抗菌作用等。

按照新药管理办法,进行毒理学实验,包括皮肤急性毒性、刺激性、长期毒性试验等。整理临床前研究资料,上报国家药品审评中心,申报临床批件。